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Camera di stabilità ambientale Assicurazione della qualità nei settori farmaceutico e biotecnologico

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L'attrezzatura di prova del fuoco della Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd. è davvero eccezionale.L'accuratezza e la coerenza dei risultati forniti ci hanno dato la massima fiducia nel garantire la sicurezza antincendio dei nostri prodottiCome supervisore della sicurezza di FireGuard Industries, consiglio vivamente questa attrezzatura a chiunque ne abbia bisogno.

—— Michael Brown

Abbiamo usato il Walk In Chamber fornito da Dongguan Precision, ed e' stato eccellente.L'ampio spazio interno ci permette di condurre con facilità test ambientali su larga scala.È un bene fondamentale per il nostro dipartimento di ricerca e sviluppo di InnovateTech Inc. Grazie all'azienda per un prodotto così affidabile!

—— Emily Johnson

La camera di prova per scosse termiche della Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd. è stata un'assoluta meraviglia per le nostre operazioni.Le sue precise transizioni di temperatura e le sue prestazioni affidabili hanno notevolmente migliorato l'efficienza dei test sui nostri prodotti.Come responsabile del controllo qualità della Techtronics Ltd, non posso lodarlo abbastanza.

—— John Smith

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Camera di stabilità ambientale Assicurazione della qualità nei settori farmaceutico e biotecnologico

Grande immagine : Camera di stabilità ambientale Assicurazione della qualità nei settori farmaceutico e biotecnologico

Dettagli:

Luogo di origine:	Cina
Marca:	PRECISION
Certificazione:	ISO
Numero di modello:	TSC-25

Termini di pagamento e spedizione:

Quantità di ordine minimo:	1
Prezzo:	$6000
Imballaggi particolari:	Imballaggio standard per l'esportazione
Tempi di consegna:	15 giorni lavorativi
Termini di pagamento:	T/T
Capacità di alimentazione:	100 al mese

Contatto

Descrizione di prodotto dettagliata

Supporto personalizzato:	OEM ODM	Intervallo di temperatura:	+ 150 ~ 70 °C
materiale interno:	Acciaio inossidabile 304	Materiale esterno:	Acciaio inossidabile in polvere #304
Uniformità di temperatura °C:	0.01	Uniformità dell'umidità % R.H.:	0.1
Stabilità a temperatura °C:	± 0.3
Evidenziare:	Garanzia della qualità Camera di stabilità ambientale , Camera di stabilità ambientale farmaceutica , Biotecnologia Camera di stabilità ambientale

Camera di stabilità ambientale: Assicurazione della qualità nei settori farmaceutico e biotecnologico

1Introduzione

Nel settore farmaceutico e biotecnologico,la stabilità dei prodotti è di vitale importanza per la salute e la sicurezza della vita dei consumatori ed è anche la base per le imprese per affermarsi sul mercatoLa qualità dei farmaci e dei prodotti biologici è estremamente vulnerabile ai fattori ambientali quali la temperatura, l'umidità e la luce.al controllo di qualità durante il processo di produzione, e quindi allo stoccaggio e al trasporto dei prodotti finiti, è necessario un controllo rigoroso delle condizioni ambientali in ogni fase.come dispositivo professionale, può simulare con precisione varie condizioni ambientali complesse, fornendo alle aziende farmaceutiche, alle aziende biotecnologiche,e istituti di ricerca con un mezzo efficace per valutare in modo completo la stabilità dei prodottiCiò garantisce la qualità e l'efficacia dei farmaci e dei prodotti biologici durante tutto il loro ciclo di vita.

2. Caratteristiche chiave

2.1 Capacità di simulazione ambientale precisa

Controllo della temperatura: la camera di prova può ottenere un ampio range di regolazione della temperatura da - 20°C a 60°C per soddisfare le esigenze di prova di diversi farmaci e prodotti biologici.alcuni preparati biologici devono essere conservati in un ambiente a bassa temperaturaSimulando le condizioni di trasporto e di stoccaggio della catena del freddo, si possono verificare la loro stabilità e i cambiamenti di attività a basse temperature.Per farmaci che devono essere testati per la stabilità a temperature normali o elevate, la camera di prova può fornire un ambiente di temperatura accurato con una precisione di controllo della temperatura fino a ± 0,3°C, garantendo l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati delle prove.

Regolazione dell'umidità: la gamma di umidità può essere regolata con precisione tra il 10%RH e il 95%RH. Ambienti ad alta umidità possono causare l'assorbimento di umidità e muffa da parte dei farmaci,che influenzano le proprietà fisiche e la stabilità chimica dei farmaciGli ambienti a bassa umidità possono causare la perdita di umidità di alcuni farmaci, con conseguente alterazione del contenuto o danneggiamento della forma di dosaggio.le prestazioni antiumidità dei farmaci e le prestazioni di barriera dei materiali di imballaggio possono essere testatePer esempio, testare il tempo di disintegrazione delle capsule in un ambiente ad alta umidità e l'effetto protettivo dei materiali di imballaggio sui farmaci in diverse condizioni di umidità.

Simulazione della luce: dotato di un sistema di illuminazione professionale, può simulare diversi tipi di condizioni di illuminazione, come la luce solare naturale e l'illuminazione interna.L'intensità luminosa e il tempo di illuminazione possono essere impostati in base ai requisiti di provaMolti farmaci sono sensibili alla luce, come alcuni antibiotici e farmaci a base di vitamine.possono subire reazioni di degradazione, che influenzano la qualità e l'efficacia dei farmaci. Attraverso test di simulazione della luce, la stabilità dei farmaci in diverse condizioni di illuminazione può essere valutata,che stabilisce una base per la progettazione dell'imballaggio e le condizioni di conservazione dei medicinali.

2.2 Procedure di prova personalizzate

Piani di sperimentazione personalizzati: gli utenti possono personalizzare procedure di sperimentazione esclusive in base alle caratteristiche di diversi farmaci e prodotti biologici.un piano di prova complesso che prevede variazioni di temperatura, l'umidità e la luce possono essere progettate in base al meccanismo di azione del farmaco, alla struttura chimica e alle condizioni di conservazione attese,simulare vari cambiamenti ambientali che il farmaco può incontrare durante l'uso e la conservazione effettivi- per i prodotti biologici quali vaccini e anticorpi,possono essere formulate specifiche procedure di prova della stabilità in base alla loro sensibilità ambientale per garantire la qualità e l'attività dei prodotti in diverse condizioni ambientali.

Funzione di test a più fasi: supporta il test a più fasi e per ogni fase possono essere impostati diversi parametri ambientali e durate.un livello di temperatura e umidità elevate può essere impostato per simulare la stabilità dei farmaci in ambienti difficili, e quindi si può entrare in una fase di temperatura e umidità normali per osservare i cambiamenti dei farmaci in condizioni di stoccaggio normali.le tendenze di variazione della stabilità dei farmaci e dei prodotti biologici in diverse condizioni ambientali possono essere valutate in modo più completo, fornendo un supporto più abbondante di dati per determinare la data di scadenza dei prodotti e ottimizzare le condizioni di stoccaggio.

2.3 Progettazione affidabile della struttura e della sicurezza

Struttura robusta e durevole: la camera di prova è realizzata con materiali di alta qualità e processi di produzione avanzati,con una struttura robusta e durevole in grado di resistere a un uso frequente a lungo termine e alle sfide di varie condizioni ambientali complesse. all'interno vengono utilizzati materiali resistenti alla corrosione per evitare che si verifichi corrosione in ambienti difficili come l'alta umidità, che potrebbe influenzare i risultati dei test.la progettazione ottimizzata della struttura di isolamento termico riduce efficacemente le perdite di calore e le interferenze ambientali esterne, garantendo la stabilità dell'ambiente interno della camera di prova.

Misure di protezione della sicurezza multiple: è dotato di dispositivi di protezione della sicurezza multipli, quali protezione contro l'eccesso di temperatura, protezione contro l'eccesso di pressione e protezione contro le perdite.Quando la temperatura all'interno della camera di prova supera la soglia di sicurezza impostata, il sistema di protezione contro l'eccesso di temperatura verrà attivato immediatamente per interrompere l'alimentazione elettrica del riscaldamento, evitando che farmaci e prodotti biologici vengano danneggiati dal surriscaldamento.Il dispositivo di protezione contro l' eccesso di pressione può impedire l' aumento anormale della pressione interna nell' attrezzaturaLa funzione di protezione contro le perdite fornisce una protezione della sicurezza per gli operatori, evitando incidenti di sicurezza causati da perdite di attrezzature.viene fornito anche un pulsante di arresto di emergenzaIn caso di emergenza, gli operatori possono interrompere rapidamente il funzionamento della camera di prova.

3. Parametri tecnici

Elementi parametro	Dettagli
Intervallo di temperatura	- da 20°C a 60°C
Precisione della temperatura	± 0,3°C
Intervallo di umidità	10% RH a 95% RH
Precisione dell'umidità	± 2% RH

Dimensioni interne	gamma personalizzata: lunghezza da 400 mm a 3000 mm, larghezza da 400 mm a 3000 mm, altezza da 500 mm a 3000 mm
Requisiti di energia	380V, 50/60Hz

4Benefici per le industrie farmaceutiche e biotecnologiche

4.1 Migliorare la qualità e la stabilità del prodotto

Valutazione completa della stabilità: mediante la simulazione di varie condizioni ambientali, la stabilità dei farmaci e dei prodotti biologici in diversi ambienti può essere valutata in modo completo,e potenziali problemi di qualità possono essere scoperti in anticipoPer esempio, nella fase di R & S, attraverso test di stabilità completi di nuovi farmaci,le vie di degradazione e i fattori di influenza dei farmaci in determinate condizioni ambientali possono essere scoperti tempestivamente, in modo da ottimizzare la formulazione e il processo di produzione dei farmaci e migliorare la qualità e la stabilità del prodotto.

Ottimizzare le condizioni di stoccaggio e trasporto del prodotto: sulla base dei risultati dei test della camera di prova,Le imprese possono determinare le migliori condizioni di stoccaggio e trasporto per i farmaci e i prodotti biologiciPer esempio, per i farmaci sensibili all'umidità, i materiali di imballaggio con una buona umidità, si può selezionare la resistenza all'umidità e determinare l'intervallo di umidità di stoccaggio appropriato;per farmaci sensibili alla luce, possono essere utilizzati imballaggi resistenti alla luce,e le condizioni limite di illuminazione durante lo stoccaggio e il trasporto possono essere chiarite per garantire che la qualità dei prodotti non sia compromessa durante tutto il loro ciclo di vita.

4.2 Ridurre costi e rischi

Ridurre il rischio di richiamo del prodotto: i prodotti che hanno subito rigorosi test di stabilità ambientale hanno una probabilità significativamente ridotta di problemi di qualità sul mercato,riducendo così le enormi perdite economiche e i danni alla reputazione aziendale causati dai richiami di prodottiInvestendo una quantità adeguata di costi di sperimentazione nei processi di R & S e di produzione, si possono evitare spese più elevate dovute a problemi di qualità del prodotto.

Accelerare il processo di R & S: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test results- rispetto ai metodi di prova tradizionali, il ciclo di R & S dei farmaci e dei prodotti biologici è notevolmente ridotto,consentire alle imprese di introdurre nuovi prodotti sul mercato in modo più rapido e di cogliere le opportunità di mercato.

4.3 Rispettare i requisiti normativi e di mercato

Rispettare i requisiti normativi: le industrie farmaceutiche e biotecnologiche sono strettamente regolamentate e esistono norme e requisiti chiari per la stabilità e la qualità dei prodotti.La camera di stabilità ambientale personalizzata può aiutare le imprese a condurre prove che soddisfano i requisiti normativi, garantendo che i prodotti possano superare varie certificazioni regolamentari, come quelle della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA),consentire ai prodotti di entrare agevolmente nel mercato internazionale.

Soddisfare la domanda del mercato di prodotti di alta qualità:Le esigenze del mercato per la stabilità e la qualità dei prodotti sono sempre più severe. utilizzando la camera di stabilità ambientale, le imprese possono produrre prodotti con una qualità più affidabile e una maggiore stabilità,soddisfare la domanda del mercato di prodotti di alta qualità e migliorare la competitività delle imprese sul mercato.

5. Scenari di applicazione

5.1 Fase di ricerca e sviluppo di farmaci

Ricerca sulla stabilità dei nuovi farmaci: durante la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci, la camera di prova viene utilizzata per studiare la stabilità dei principi attivi e delle formulazioni dei farmaci.Simulando diverse condizioni di conservazione quali la temperatura, umidità e luce, si osservano i cambiamenti delle proprietà fisiche e chimiche dei farmaci e si valutano la stabilità e la data di scadenza dei farmaci.quando si sviluppa un nuovo farmaco antitumorale, la solubilità, i cambiamenti di forma cristallina e la generazione di prodotti di degradazione del farmaco in diverse condizioni di temperatura e umidità sono testati attraverso la camera di stabilità ambientale,fornendo una base per la selezione delle forme di dosaggio dei farmaci e l'ottimizzazione delle prescrizioni.

Screening dei materiali di imballaggio dei farmaci: i test di stabilità ambientale sono effettuati su diversi materiali di imballaggio dei farmaci per valutare le prestazioni protettive dei materiali di imballaggio dei farmaci.Per esempio:, testare le prestazioni di barriera di diversi materiali di flaconi e sacchetti di medicinali per medicinali in diverse condizioni di umidità e luce,e selezionare materiali di imballaggio in grado di proteggere efficacemente la qualità dei farmaci per evitare che i farmaci siano influenzati dall'ambiente esterno durante lo stoccaggio e il trasporto.

5.2 Produzione e controllo della qualità dei prodotti biologici

Test di stabilità del vaccino: per i prodotti biologici come i vaccini, la stabilità è un indicatore chiave di qualità.La camera di prova è utilizzata per simulare varie condizioni ambientali durante lo stoccaggio e il trasporto dei vaccini, e le variazioni di indicatori quali attività, purezza,e sicurezza dei vaccini sono testati per garantire che i vaccini possano mantenere una qualità stabile e effetti immunologici nelle condizioni di conservazione specificatePer esempio, condurre test di stabilità sui vaccini antinfluenzali,e determinare la data di scadenza e le migliori condizioni di conservazione dei vaccini mediante simulazione delle condizioni di conservazione dei vaccini in condizioni di temperatura e umidità diverse.

Controllo della qualità degli anticorpi: durante la produzione di anticorpi, la camera di prova viene utilizzata per rilevare la stabilità ambientale dei farmaci anticorpi finiti,garantire la coerenza qualitativa dei prodotti in diverse condizioni ambientaliPer esempio, testare l'aggregazione e i cambiamenti di attività dei farmaci anticorpali in ambienti ad alta temperatura e umidità,e rilevare tempestivamente i potenziali problemi di qualità per garantire che la qualità del prodotto soddisfi gli standard.

5.3 Verifica dello stoccaggio e del trasporto di farmaci e prodotti biologici

Verifica delle condizioni di conservazione:Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche utilizzano la camera di prova per simulare e verificare l'ambiente di stoccaggio dei farmaci e dei prodotti biologici nei magazzini di stoccaggio, assicurando che l'ambiente di stoccaggio soddisfi i requisiti dei prodotti.i prodotti sono sottoposti a prove di conservazione a lungo termine per verificare la razionalità e la stabilità delle condizioni di conservazione, che fornisce una base scientifica per la gestione dei magazzini delle imprese.

Simulazione delle condizioni di trasporto: durante il trasporto di farmaci e prodotti biologici possono verificarsi diverse condizioni ambientali.La camera di prova è utilizzata per simulare le variazioni di temperatura e umidità durante il trasporto, nonché fattori quali vibrazioni e luce,le prove di simulazione delle condizioni di trasporto sono effettuate sui prodotti per valutare la stabilità dei prodotti in diverse condizioni di trasporto;, che fornisce un riferimento per ottimizzare i piani di trasporto e selezionare le attrezzature di trasporto appropriate.simulazione dell'ambiente ad alta temperatura e umidità durante il trasporto marittimo a lunga distanza di farmaci e dell'ambiente a bassa pressione durante il trasporto aereo, e testare i cambiamenti qualitativi dei prodotti per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti durante il trasporto.

Camera di stabilità ambientale Assicurazione della qualità nei settori farmaceutico e biotecnologico 0

6Conclusioni

La camera di stabilità ambientale su misura svolge un ruolo cruciale nei settori farmaceutico e biotecnologico.e una progettazione di sicurezza affidabile forniscono alle imprese una soluzione completa ed efficiente di prova della stabilità del prodottoIn questo modo, le imprese possono migliorare la qualità dei prodotti, ridurre i costi, migliorare la qualità dei prodotti e migliorare la qualità dei prodotti.e soddisfare i requisiti normativi e le richieste del mercatoSe la vostra impresa svolge un lavoro rilevante nel settore farmaceutico o biotecnologico e ha bisogno di un dispositivo di prova della stabilità ambientale professionale e affidabile,Si sentano liberi di contattarci in qualsiasi momento per saperne di più sulla camera di stabilità ambientale personalizzataLavoreremo insieme per contribuire allo sviluppo delle industrie farmaceutiche e biotecnologiche.

Prodotto Tag:

Persona di contatto: Mr. Precision

Telefono: 19525695078

Fax: 86-0769-8701-1383

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