Nel settore farmaceutico, la qualità, la stabilità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici sono di primaria importanza.sono altamente sensibili alle condizioni ambientaliQuesti prodotti devono mantenere la loro integrità ed efficacia durante tutto il loro ciclo di vita, dalla produzione e dallo stoccaggio alla distribuzione e all'uso.La nostra camera di prova ambientale per le categorie farmaceutiche è uno strumento specializzato ed essenziale progettato per soddisfare i rigorosi requisiti di test di questi prodottiQuesta camera su larga scala fornisce un ambiente controllato in cui i prodotti farmaceutici possono essere testati in modo completo in vari scenari ambientali del mondo reale, consentendo ai produttoriricercatori, e professionisti del controllo della qualità per valutare le loro prestazioni, stabilità e sicurezza.
La camera di prova ambientale a piedi è dotata di un interno spazioso e versatile, con dimensioni personalizzabili, che può ospitare diversi tipi e dimensioni di prodotti farmaceutici.da piccole fiale di farmaci e ampolle di vaccini a grandi contenitori di forniture medicheLe dimensioni standard delle camere variano da 6 a 100 metri cubi, consentendo la prova di più prodotti contemporaneamente o la creazione di configurazioni di prova complesse.L'interno è dotato di scaffali regolabili, scaffalature e unità di stoccaggio per contenere in modo sicuro i prodotti farmaceutici durante le prove.garantire risultati di prova accurati.
Questa camera offre un controllo preciso su un insieme completo di parametri ambientali rilevanti per i prodotti farmaceutici.La temperatura può essere regolata da estremamente bassa (- 70°C) a moderatamente alta (150°C) con una precisione di ± 0.1°C. Questo intervallo è cruciale in quanto i prodotti farmaceutici possono dover essere conservati e trasportati a temperature diverse, come ad esempio per alcuni vaccini.I livelli di umidità possono essere regolati tra il 10% e l'80%, simulare diverse condizioni di umidità in vari ambienti di stoccaggio e trasporto.La camera può anche controllare la circolazione dell'aria per garantire condizioni ambientali uniformi in tutta la cameraInoltre, può simulare l'esposizione alla luce, comprese diverse lunghezze d'onda e intensità, poiché molti prodotti farmaceutici sono sensibili alla degradazione luminosa.
Sappiamo che i diversi prodotti farmaceutici hanno caratteristiche uniche, usi previsti e condizioni di conservazione richieste.I fabbricanti e i tester possono programmare cicli complessi di temperatura e umidità, le durate di esposizione alla luce e i modelli di circolazione dell'aria per riprodurre le condizioni ambientali specifiche che i prodotti farmaceutici dovranno affrontare durante la loro vita.un farmaco che viene tipicamente conservato a temperatura ambiente può richiedere un profilo di prova che includa l'esposizione a fluttuazioni di temperatura e a livelli di umidità variabili per valutare la sua stabilità. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationQuesta flessibilità garantisce che ogni prodotto farmaceutico sia testato nelle condizioni più pertinenti e accurate, portando a risultati di prova affidabili e applicabili.
La camera di prova ambientale è dotata di un avanzato sistema di monitoraggio e di acquisizione dei dati.I sensori multipli sono posizionati strategicamente in tutta la camera e sui prodotti farmaceutici (ove applicabile) per monitorare continuamente i parametri ambientali e le caratteristiche del prodottoQuesti sensori possono misurare la temperatura, l'umidità, l'intensità luminosa, la qualità dell'aria e vari dati specifici del prodotto, come i cambiamenti di pH, la stabilità della composizione chimica e i cambiamenti di stato fisico.I dati in tempo reale sono accessibili e analizzabili tramite un intuitivo pannello di controllo touch screenIl sistema ha anche la capacità di registrare e memorizzare dati storici, consentendo agli utenti di confrontare i risultati di diversi test e analizzare le tendenze nel tempo.Queste capacità di raccolta e analisi dei dati forniscono informazioni preziose sul comportamento dei prodotti farmaceutici in diverse condizioni ambientali.
Costruito con materiali di alta qualità e tecniche ingegneristiche avanzate,la camera di prova in ambiente è progettata per resistere ai rigori dell'uso continuo e alle condizioni estreme che simulaL'esterno è costruito con una lega resistente alla corrosione e chimicamente inerte, che resiste all'esposizione agli agenti di pulizia e alle potenziali fuoriuscite di sostanze chimiche.compresa la riscaldamento, sistemi di raffreddamento, controllo dell'umidità e di simulazione della luce, sono costruiti per durare e sono regolarmente mantenuti per garantire prestazioni costanti.Protezione da sovratemperature, misure di sicurezza per il controllo dell'umidità e sistemi antincendio sono in atto per proteggere gli operatori e i prodotti farmaceutici preziosi sottoposti a prova.
La camera è dotata di un'interfaccia user-friendly che semplifica il processo di prova.prove di avvio e di arrestoL'interfaccia fornisce anche l'accesso ai dati storici dei test,consentire agli utenti di confrontare i risultati di diversi test e di prendere decisioni informate sulla formulazione del prodottoInoltre, il sistema può essere integrato con altre apparecchiature e software di laboratorio,che consentono un trasferimento dei dati senza soluzione di continuità e un'analisi completa dei risultati delle prove.
| Modello |
WIC-6 |
WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
WIC-66 |
WIC-100 |
| Dimensioni interne ((W x D x H) mm |
200 x 220 x 150 |
250 x 220 x 200 |
350 x 220 x 200 |
500 x 240 x 400 |
500 x 240 x 400 |
100 x 100 x 100 |
| Dimensioni esterne ((W x D x H) mm |
280 x 260 x 180 |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 x 280 x 530 |
155 x 190 x 160 |
| Materiale interno |
#304 Acciaio inossidabile |
| Materiale esterno |
Acciaio inossidabile in polvere #304 |
| Intervallo di temperatura |
+ 150°C ~ - 70 °C |
| Intervallo di umidità |
20% ~ 98% R. H. |
| Risoluzione di temperatura °C |
0.01 |
| Risoluzione dell'umidità % R.H. |
0.1 |
| Stabilità a temperatura °C |
± 0.5 |
| Stabilità all'umidità % R.H. |
±2 |
| Tempo di riscaldamento |
30 minuti |
| Tempo di raffreddamento |
-40°C/50min, -20°C/30min |
| Sistema di circolazione dell'aria |
Sistema di convezione meccanica |
| Sistema di raffreddamento |
Ventilatore Sirocco |
| Sistema di riscaldamento |
Sus316 Acciaio inossidabile riscaldatore efficiente |
| Sistema di umidificazione |
Generatore di vapore |
| Fornitura di acqua per l'umidificazione |
Serbatoio, valvola solenoide sensore-controllore, sistema di recupero-riciclaggio |
| Controller |
Pannello tattile |
| Requisiti di potenza elettrica |
Contattateci per i requisiti specifici dei modelli |
| Dispositivo di sicurezza |
Protezione del carico del sistema di circuito, protezione del carico del compressore, protezione del carico del sistema di controllo, protezione del carico dell'umidificatore, protezione del carico da sovratemperatura, luce di avvertimento di guasto |
Sottomettere i prodotti farmaceutici a test ambientali completi nella nostra "camera walk-in" consente ai produttori di identificare e affrontare potenziali debolezze nella formulazione, nell'imballaggio,e condizioni di conservazioneEsponendo i prodotti a condizioni ambientali estreme, i produttori possono rilevare problemi quali degradazione chimica, cambiamenti fisici e perdita di potenza.Ciò consente loro di apportare i necessari adeguamenti per migliorare la qualità e la stabilità del prodotto, garantendo che i prodotti farmaceutici rimangano sicuri ed efficaci per tutta la durata di conservazione.
La rilevazione precoce dei problemi dei prodotti attraverso test ambientali può risparmiare all'industria farmaceutica costi significativi.Identificando e risolvendo i problemi prima della produzione e della distribuzione su larga scala, le aziende possono evitare costosi lavori di rielaborazione, richiami di prodotti e potenziali perdite di reputazione sul mercato.La possibilità di testare contemporaneamente più prodotti in una camera di grande capacità riduce anche i tempi e i costi di test, migliorando l'efficienza complessiva del processo di sviluppo dei prodotti farmaceutici.
L'industria farmaceutica è soggetta a rigorose normative internazionali e nazionali in materia di qualità, sicurezza e stabilità dei prodotti farmaceutici.La nostra camera di prova ambientale aiuta i produttori a garantire che i loro prodotti siano conformi a queste normativeCon la realizzazione di test approfonditi in conformità con gli standard pertinenti, i produttori possono dimostrare la conformità e ottenere più facilmente l'approvazione normativa.Questo è fondamentale per portare sul mercato nuovi prodotti farmaceutici e mantenere la fiducia dei fornitori di assistenza sanitaria e dei pazienti.
In un mercato farmaceutico altamente competitivo, offrire prodotti in grado di resistere a una vasta gamma di condizioni ambientali conferisce ai produttori un notevole vantaggio competitivo.Utilizzando la nostra camminata personalizzata nella camera di prova ambientale per condurre test approfonditi e completi, le imprese possono differenziare i loro prodotti dai concorrenti e dimostrare il loro impegno per la qualità e l'affidabilità.e una posizione più forte nell'industria farmaceutica globale.
- Dosaggi solidi per via orale: Testare la stabilità delle forme di dosaggio solide per via orale come compresse e capsule in diverse condizioni di temperatura e umidità.tempo di disintegrazione, e la stabilità chimica per garantire che i farmaci rimangano efficaci e sicuri per il consumo nel tempo.
- Farmaci liquidi: valutare la stabilità dei medicinali liquidi, compresi sciroppi e iniettabili, in varie condizioni ambientali.e la crescita microbica per garantire la qualità e la sicurezza delle formulazioni liquide.
- Simulazione della catena del freddo: testare i vaccini per assicurarne l'integrità e l'efficacia durante lo stoccaggio e il trasporto in catena di freddo.e esposizione alla luce per valutare l' impatto sulla potenza e sulla stabilità del vaccino.
- Determinazione della durata di conservazioneDeterminare la durata di conservazione dei vaccini in diverse condizioni ambientali.i produttori possono prevedere la loro stabilità a lungo termine e stabilire opportune linee guida di conservazione e scadenza.
- Sterilità e integrità: Testare le forniture mediche come siringhe, guanti chirurgici e bendaggi per ferite per la loro sterilità e integrità in diverse condizioni ambientali.Ciò include la valutazione della resistenza delle forniture alla contaminazione microbica, degradazione chimica e danni fisici.
- Performance dell'imballaggio: Valutare le prestazioni dei materiali di imballaggio farmaceutici, quali bottiglie, flaconcini e confezioni in blister, in diverse condizioni ambientali.resistenza all'umidità, e protezione dalla luce per garantire che l'imballaggio protegga efficacemente i prodotti farmaceutici all'interno.
La nostra Camera di Prova Ambientale Custom Walk per le categorie farmaceutiche è una soluzione all'avanguardia che offre una piattaforma completa e affidabile per testare la qualità, la stabilità,Con le sue caratteristiche avanzate, il controllo ambientale preciso e l'interfaccia user-friendly, consente all'industria farmaceutica di migliorare la qualità dei prodotti,ridurre i costi, soddisfare i requisiti normativi e ottenere un vantaggio competitivo.Sia che siate un produttore che cerca di migliorare i vostri prodotti farmaceutici o un ricercatore che cerca di comprendere il comportamento dei prodotti farmaceutici in diverse condizioni ambientaliContattateci oggi per saperne di più su come la nostra camera può soddisfare le vostre esigenze specifiche di test.
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